O governador de S\u00e3o Paulo, Jo\u00e3o Doria, disse que o estado n\u00e3o registrou qualquer intercorr\u00eancia relacionada aos lotes da vacina CoronaVac que foram suspensos pela Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa), ou seja, ele disse que n\u00e3o foram detectados quaisquer sintomas adversos nas pessoas que tomaram esse imunizante. Antes da suspens\u00e3o, S\u00e3o Paulo j\u00e1 havia distribu\u00eddo 4 milh\u00f5es de doses desse imunizante.<\/p>\n\n\n\n
Desse total, 224.737 doses ainda n\u00e3o foram aplicadas e v\u00e3o permanecer armazenadas at\u00e9 que a Anvisa analise e libere esses lotes.<\/p>\n\n\n\n
A CoronaVac \u00e9 uma vacina que est\u00e1 sendo produzida pelo Instituto Butantan e o laborat\u00f3rio chin\u00eas Sinovac e \u00e9 aplicada em duas doses.<\/p>\n\n\n\n
Segundo o governo paulista, a Secretaria estadual da Sa\u00fade est\u00e1 monitorando os pacientes que tomaram a vacina CoronaVac desses lotes que foram suspensos pela Anvisa. As pessoas que receberam essas doses, de acordo com o governo de S\u00e3o Paulo, v\u00e3o ser observadas por 30 dias como medida preventiva.<\/p>\n\n\n\n
De acordo com o governo paulista, antes da distribui\u00e7\u00e3o para a popula\u00e7\u00e3o, essas doses passaram por rigoroso controle de qualidade e foram certificadas pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade (INCQS), \u00f3rg\u00e3o da Fiocruz, respons\u00e1vel pela avalia\u00e7\u00e3o da qualidade de todos os imunizantes distribu\u00eddos no Brasil. As vacinas foram validadas e, portanto, tiveram a qualidade garantida para a utiliza\u00e7\u00e3o na popula\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n
O diretor do Instituto Butantan, Dimas Covas, tranquilizou a popula\u00e7\u00e3o informando que essas doses aplicadas dos lotes que foram suspensos pela Anvisa n\u00e3o oferecem riscos \u00e0 popula\u00e7\u00e3o. \u201cEsses lotes foram produzidos na fabrica da Sinovac que produz todas as vacinas, submetido ao controle de qualidade, e todas as unidades s\u00e3o credenciadas pela Anvisa. O que ocorreu \u00e9 que a Sinovac colocou em funcionamento v\u00e1rias linhas de envase. As vacinas s\u00e3o produzidas em um local e envasadas em outro. Esse lote foi envasado em uma das f\u00e1bricas novas, que n\u00e3o havia sido visitado [pela Anvisa]\u201d, explicou Covas.<\/p>\n\n\n\n
\u201cIsso criou uma necessidade de acertar a certifica\u00e7\u00e3o dessa nova unidade. Isso est\u00e1 sendo providenciado, a documenta\u00e7\u00e3o providenciada. A Anvisa aguarda a chegada do documento da ag\u00eancia sanit\u00e1ria chinesa. Isso deve chegar ainda antes do final dessa semana. Do ponto de vista da qualidade e seguran\u00e7a, n\u00e3o existe d\u00favida. Foi atestada pelo laborat\u00f3rio de qualidade da Sinovac na China, que \u00e9 referendado pela Anvisa, testado pelo Butantan, que faz o controle de qualidade, e atestado pelo INCQS, que controla a qualidade de vacinas no Brasil. N\u00e3o h\u00e1 questionamentos no momento sobre a qualidade e seguran\u00e7a das vacinas\u201d.<\/p>\n\n\n\n
Suspens\u00e3o<\/em><\/strong> Segundo o Butantan, foi o pr\u00f3prio instituto quem avisou a Anvisa sobre esses lotes, que foram envasados em um local que ainda n\u00e3o foi inspecionado pela ag\u00eancia brasileira. Por isso, a aplica\u00e7\u00e3o de doses desses lotes foram suspensos temporariamente, at\u00e9 que sejam atestadas a qualidade do local onde essas vacinas foram envasadas.<\/p>\n\n\n\n \u201cNosso controle de qualidade percebeu mudan\u00e7a no padr\u00e3o. Entramos em contato com a Sinovac e imediatamente comunicamos a Anvisa, que fez a interdi\u00e7\u00e3o cautelar. A partir dai, come\u00e7amos a trabalhar com a Anvisa para liberar esses doses\u201d, explicou Rui Curi, diretor-executivo do Butantan. \u201cA vacina tem um controle de qualidade rigoroso, como todo o resto da f\u00e1brica. \u00c9 uma quest\u00e3o apenas de formaliza\u00e7\u00e3o dessa linha de envase\u201d, explicou.<\/p>\n\n\n\n A interdi\u00e7\u00e3o cautelar tem o prazo de 90 dias. A Anvisa informou que, durante esse per\u00edodo, \u201ctrabalhar\u00e1 na avalia\u00e7\u00e3o das condi\u00e7\u00f5es de boas pr\u00e1ticas de fabrica\u00e7\u00e3o da planta fabril n\u00e3o aprovada, no potencial impacto dessa altera\u00e7\u00e3o de local nos requisitos de qualidade, seguran\u00e7a e efic\u00e1cia, e do eventual impacto para as pessoas que foram vacinadas com esse lote\u201d.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Antes da suspens\u00e3o, S\u00e3o Paulo j\u00e1 havia distribu\u00eddo 4 milh\u00f5es de doses; 224.737 doses ainda n\u00e3o foram aplicadas O governador de S\u00e3o Paulo, Jo\u00e3o Doria, disse que o estado n\u00e3o registrou qualquer intercorr\u00eancia relacionada aos lotes da vacina CoronaVac que foram suspensos pela Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa), ou seja, ele disse que n\u00e3o …<\/p>\n","protected":false},"author":34,"featured_media":33721,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[6],"tags":[6617,191],"_links":{"self":[{"href":"http:\/\/www.jornalexemplo.com.br\/jornal\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/33724"}],"collection":[{"href":"http:\/\/www.jornalexemplo.com.br\/jornal\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"http:\/\/www.jornalexemplo.com.br\/jornal\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/www.jornalexemplo.com.br\/jornal\/wp-json\/wp\/v2\/users\/34"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/www.jornalexemplo.com.br\/jornal\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=33724"}],"version-history":[{"count":1,"href":"http:\/\/www.jornalexemplo.com.br\/jornal\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/33724\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":33725,"href":"http:\/\/www.jornalexemplo.com.br\/jornal\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/33724\/revisions\/33725"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/www.jornalexemplo.com.br\/jornal\/wp-json\/wp\/v2\/media\/33721"}],"wp:attachment":[{"href":"http:\/\/www.jornalexemplo.com.br\/jornal\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=33724"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"http:\/\/www.jornalexemplo.com.br\/jornal\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=33724"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"http:\/\/www.jornalexemplo.com.br\/jornal\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=33724"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}
No dia 4 de setembro, a Anvisa interditou cautelarmente 25 lotes da vacina CoronaVac, com um total de 12.113.934 de doses do imunizante. Outros 17 lotes envasados no mesmo local, com 9 milh\u00f5es de doses, est\u00e3o em tramita\u00e7\u00e3o de envio e libera\u00e7\u00e3o ao Brasil.<\/p>\n\n\n\n